Минздрав России зарегистрировал первый отечественный биоаналог препарата цетуксимаб, применяемого для терапии рака головы и шеи. Об этом сообщили ТАСС в пресс-службе производителя — ГК «Р-Фарм».
«Биоаналог препарата цетуксимаб (ТН „Арцетукс“), разработанный группой компаний „Р-Фарм“, получил регистрационное удостоверение Минздрава России. Это первый в России биоаналог оригинального препарата», — говорится в сообщении.
Цетуксимаб применяется в терапии местнораспространенного метастатического рака головы и шеи и метастатического колоректального рака. Это моноклональное антитело, которое связывается с рецептором эпидермального фактора роста EGFR, распространенного на поверхности определенных опухолевых клеток. Блокада EGFR сдерживает рост клеток, предотвращая прогрессирование и метастазирование опухоли, объяснили в компании.
Биоаналогичность препарата «Р-Фарм» и оригинального препарата доказана в клиническом исследовании III фазы с участием более 250 пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи. Результаты исследования подтверждают не меньшую эффективность и сопоставимый профиль безопасности для биоаналога, добавили в пресс-службе.
Источник: ТАСС
