Российские фармацевтические компании расширяют выпуск лекарств, осваивают производство субстанций и критически важных реагентов, выводят препараты на внешние рынки и ускоряют разработку новых решений при участии институтов развития группы ВЭБ.РФ. Об этом говорится в материалах ВЭБ.РФ, Российского экспортного центра (РЭЦ), Фонда развития промышленности (ФРП) и других институтов развития.
Одним из проектов в этом контуре станет создание в Подмосковье производства активных фармацевтических субстанций. Предприятие химико-фармацевтической промышленности «Ниопик» получит льготный кредит от ВЭБ.РФ в размере 2 млрд рублей на создание производства активных фармацевтических субстанций (АФС) в Долгопрудном. Его мощности будут выпускать более 200 тонн АФС в год по 15 наименованиям, причем пять из них сейчас в России не производятся вообще, отметили в пресс-службе ВЭБ.РФ.
«Ключевая особенность проекта — производство по полному циклу, начиная со стадии синтеза молекулы. Проект предусматривает реконструкцию цеха площадью 11,5 тыс. кв. метров и установку восьми современных линий универсального химического синтеза, способных выпускать более 80% всех существующих субстанций», — подчеркнули в пресс-службе.
Также, по данным ФРП, завод «Герофарм» в Оболенске Московской области начал выпуск лекарств на новой асептической линии розлива мощностью до 46 млн флаконов в год. Одновременно модернизация производственной площадки компании в городе Пушкине (Санкт-Петербург) позволила нарастить выпуск субстанций инсулина человеческого и его аналогов, увеличив мощности по выпуску активной фармацевтической субстанции с 750 кг до 1 700 кг в год.
«Поддержка фармацевтической отрасли — одна из приоритетных задач ВЭБ.РФ. Финансируя такие проекты, мы создаем надежный фундамент для долгосрочного развития отрасли. Это означает полную независимость от импорта и гарантию лекарственной безопасности для миллионов россиян», — отметил исполнительный директор ВЭБ.РФ Александр Сытько.
Еще один проект связан с реагентами, которые нужны в производстве части медицинской и биотехнологической продукции. В Агентстве по технологическому развитию сообщили о запуске российского аналога бета-пропиолактона — вещества, применяемого в медицине для стерилизации крови, вакцин, ферментов и других биологических препаратов, а также в биотехнологии при производстве инактивированной гриппозной вакцины. В агентстве отметили, что после прекращения импорта этого вещества в Россию возник его дефицит, создававший угрозу для выпуска жизненно важных медицинских и биотехнологических препаратов. Российский аналог разработали сотрудники Томского государственного университета (ТГУ), а Инжиниринговый химико-технологический центр (ИХТЦ, Томск) освоил технологию его получения, создал и запустил пилотную установку.
Экспорт и новые рынки
На этом фоне производители наращивают и экспортное направление. Так, по данным РЭЦ, в декабре 2025 года сертификат «Сделано в России» на ряд препаратов для внешних рынков получил «Дальхимфарм» — один из крупнейших производителей лекарств на Дальнем Востоке, выпускающий свыше 200 наименований препаратов. Кроме того, сертификаты получили препараты компании «Эллара» -«Сусталонг», «Элтуфлоп Био» и «Дирекорд», а также препарат для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита «Арцерикс» и противоопухолевые препараты «Арвестио» и «Арфлейда» от «Р-Фарм».
В РЭЦ также сообщили, что «Эллара» наращивает экспорт социально значимых препаратов для ревматологии и кардиологии и уже поставляет продукцию в Узбекистан и Туркменистан. «Дальхимфарм», в свою очередь, направляет на экспорт более 15% продукции, а «Арцерикс», по данным РЭЦ, стал первым отечественным оригинальным препаратом для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита.
«Мы гордимся, что полностью отечественная разработка уже сегодня помогает пациентам и задает новые стандарты в лечении такого серьезного заболевания, как идиопатический перикардит. Получение сертификата — это возможность расширить доступ к передовой терапии для пациентов по всему миру», — отметил генеральный директор «Р-Фарм» Василий Игнатьев.
ИИ, диагностика и новые технологические платформы
По данным Российского фонда развития информационных технологий, еще одно направление поддержки связано с цифровыми решениями для разработки лекарств. Так, компания «Синтелли» доработала программный комплекс хемоинформатики для решения задач органической и медицинской химии. В РФРИТ отметили, что специализированная SaaS-платформа на основе искусственного интеллекта помогает пользователям в 20 раз быстрее искать, обрабатывать и анализировать информацию, а встроенные модули позволяют прогнозировать более 80 свойств веществ, включая токсикологические характеристики.
«Таким образом можно отсеять миллионы бесперспективных соединений на ранних этапах разработки и снизить риски неудач на этапе доклинических и клинических исследований. По прогнозам компании, это позволит сократить общий срок проекта на 3-5 лет», — подчеркнули в РФРИТ.
В то же время в Сколтехе сообщили, что стартап «Лиганд про» разработал ИИ-модель молекулярного докинга «Матча», которая нацелена на ускорение ранних этапов разработки лекарств. Для фармацевтических компаний это особенно важно, поскольку поиск перспективных соединений и их проверка требуют больших вычислительных ресурсов и занимают много времени. В институте рассчитывают, что такие решения позволят ускорить ранние этапы разработки препаратов и снизить их стоимость для фармацевтических компаний.
«Мы показали, что узкоспециализированная модель может радикально ускорить молекулярный докинг без потери точности. В среднем „Матча“ выполняет расчеты более чем в 30 раз быстрее крупных моделей класса „Альфафолд-3“. Для фармацевтических компаний это означает возможность запускать виртуальный скрининг библиотек из миллионов соединений даже при ограниченном вычислительном бюджете», — отметил старший преподаватель Центра био и медицинских технологий Сколтеха, сооснователь «Лиганд Про» Дмитрий Иванков.
Кроме того, в Сколтехе развивают технологии адресной доставки препаратов с помощью биополимерных покрытий для имплантатов, катетеров, стентов и хирургических инструментов. Такой подход, отмечают в институте, позволяет доставлять лекарство не через весь организм, а непосредственно в зону контакта медицинского изделия с тканями пациента, а сроки высвобождения препарата можно контролировать в диапазоне от 10-15 минут до нескольких месяцев.
Также, по данным Фонда содействия инновациям, компания «МБС-Технология» работает над созданием ключевых ферментов для секвенирования нового поколения, которое применяется в исследованиях онкологических заболеваний, ранней диагностике, экспресс-детекции и типировании вирусов. В то же время НПП «Фармаклон» при поддержке фонда расширила выпуск препаратов «Ингарон» и «Альфарона». В «Сколково», в свою очередь, сообщили, что «Леофорс» разрабатывает ненаркотический анальгетик CHR для обезболивания в хирургии и онкологии, «Дипиарон» ведет проект препарата для лечения сахарного диабета 2 типа с оригинальным механизмом действия, а «Пальмира Биофарма» развивает платформу ЦЕПТов для терапии критических заболеваний. «Наша платформа ЦЕПТЫ — это не просто еще одна разработка, а качественно новый подход к терапии критических заболеваний. Мы не просто лечим симптомы, мы перепрограммируем сам ход болезни», — заявил генеральный директор «Пальмира Биофарма» Вячеслав Семенихин.
О ситуации в отрасли
В Минпромторге в марте заявляли, что в России уже созданы условия для быстрого вывода инновационных лекарств, а правила регистрации позволяют обеспечить пациентов необходимыми препаратами. Одновременно министерство делает акцент на более быстром выводе новых препаратов на рынок.
В целом в профильных ведомствах оценивают ситуацию в отрасли как устойчивую. Так, в Минпромторге в феврале отмечали, что российская фармацевтика продолжает демонстрировать устойчивый рост объемов производства и повышение уровня локализации, что напрямую способствует укреплению лекарственной безопасности и независимости страны. В январе глава министерства Антон Алиханов также говорил, что индустриальная база в отрасли в основном уже сформирована, а до 2030 года в России планируется строительство еще не менее 10 новых фармацевтических производств, в том числе по социально значимым препаратам.
Отдельный вектор связан с цифровыми решениями и искусственным интеллектом. Замминистра здравоохранения Сергей Глаголев в октябре 2025 года сообщал ТАСС, что нынешние мощности ИИ делают разработку новых лекарств более дешевой и быстрой, поскольку позволяют ускорять первичный отбор молекул и заранее оценивать возможные риски и преимущества соединений. В мае 2025 года он также отмечал, что Минздрав рассчитывает использовать ИИ для анализа потенциально привлекательных инновационных разработок лекарств и развития скрининга.
Источник: ТАСС
