Новый отечественный препарат для терапии сахарного диабета второго типа и ожирения с действующим веществом тирзепатид введен в гражданский оборот в России, сообщили ТАСС в пресс-службе производителя - биофармацевтической компании «ПСК Фарма».
«Лекарство нового поколения с действующим веществом тирзепатид (ТН «Тирзеро слим»), выпускаемое «ПСК Фарма», уже доступно для нуждающимся в нем пациентам на аптечных онлайн-ресурсах, а в ближайшее время появится в аптечных сетях в регионах страны», - говорится в сообщении.
Препарат выпускается в шести дозировках и предназначен для применения у взрослых старше 18 лет для подкожного введения один раз в неделю. Производственные мощности компании позволяют обеспечивать выпуск до 3 млн упаковок препарата в год, рассказала генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро.
Фармацевтическая субстанция тирзепатида производится китайской компанией Hubei GXBioso Pharmaceutical Co., Ltd, имеющей сертификат соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и заключение о соответствии требованиям GMP.
Обеспеченность России препаратом
Как сообщили ТАСС в пресс-службе Минпромторга России, сегодня в государственном реестре лекарственных средств содержатся сведения о четырех держателях регистрационных удостоверений на лекарственные препараты для медицинского применения, соответствующие международному непатентованному наименованию тирзепатид, в лекарственной форме «раствор для подкожного введения». При этом один производитель имеет технологическую возможность производства на территории РФ по полному циклу, включая производство фармацевтической субстанции, и у трех производителей - со стадии готовой лекарственной формы.
«Объем лекарственных препаратов с МНН тирзепатид, производимых отечественными компаниями, на данный момент полностью удовлетворяет потребность системы здравоохранения Российской Федерации», - подчеркнули в Минпромторге.
Там также отметили, что вывод на рынок новых воспроизведенных препаратов повышает ассортиментную доступность, а также способствует снижению цены на такие лекарственные препараты за счет повышения конкуренции на российском фармацевтическом рынке. «Таким образом, пациентам предоставляется более широкий выбор качественных лекарственных препаратов с МНН тирзепатид», - заключили в министерстве.
Источник: ТАСС