Система аккредитации в отдельных сферах деятельности (системы менеджмента качества)

После анализа заявки на сертификацию и положительного решения заключается договор с заказчиком, заказчику назначается персональный менеджер, создается личный кабинет заказчика, орган по сертификации систем менеджмента качества разрабатывает программу аудита, содержащую виды и сроки мероприятий по оценке соответствия системы менеджмента качества требованиям стандартов на системы менеджмента качества.

Сертификационный аудит включает в себя:

• первоначальный аудит, состоящий из двух этапов с интервалом не более полугода;
• инспекционные (надзорные) аудиты в течение первого и второго года;
• ресертификационный аудит в течение третьего года до момента окончания срока действия сертификата;
• специальный аудит, в случае расширения области сертификации заказчика, поступления жалоб в отношении сертифицированного заказчика.

Орган по сертификации систем менеджмента качества предоставляет возможность проведения дистанционного аудита.

По результатам аудита орган по сертификации систем менеджмента качества выдает сертификационный документ – сертификат соответствия. Орган по сертификации систем менеджмента качества ведет реестр сертифицированных заказчиков и предоставляет по запросу доступ к реестру действующих сертификатов соответствия в виде выписки.

Описание работ при первоначальном аудите

На основании данных, представленных в заявке, разрабатывается программа аудита, содержащая виды и сроки мероприятий по оценке соответствия системы менеджмента качества организации требованиям критериев сертификации.

При формировании программы аудита учитываются:

1. численность персонала организации;
2. наличие у организации филиалов;
3. область применения и сложность оцениваемой системы менеджмента качества;
4. уровень результативности системы менеджмента качества и иные результаты предыдущих аудитов (при наличии);
5. сроки проверок, согласуемые с организацией.

Формирование программы аудита осуществляется совместно с расчётом продолжительности аудита. На основании программы и расчета продолжительности аудита составляется договор с заказчиком, а также формируется план аудита.

В план аудита включаются:

1. место и сроки (продолжительность) аудита;
2. даты и площадки, на которых будет проводиться аудит, включая посещение временных объектов;
3. цели аудита с четким указанием области сертификации;
4. объект и объем аудита;
5. время и длительность аудита на площадке;
6. стандарт на систему менеджмента качества, требующий подтверждения соответствия в ходе аудита;
7. состав аудиторской группы с указанием ролей каждого из её членов;
8. ответственность сторон по результатам аудита;
9. согласованный язык проверки;
10. требования к составу, адресатам и срокам представления отчета по результатам аудита;
11. требования к конфиденциальности;
12. маршрут и закрепление конкретных объектов за каждым аудитором.

Цели аудита включают в себя:

1. определение соответствия системы менеджмента качества организации критериям сертификации;
2. оценку способности системы менеджмента качества обеспечивать соответствие организации применимым законодательным, нормативным и договорным требованиям;
3. оценку результативности системы менеджмента качества для обеспечения непрерывного соответствия организации установленным целям;
4. если применимо, идентификацию областей потенциального улучшения системы менеджмента качества.

Первоначальный аудит состоит:

1й этап аудита проводится с целью определения полноты, степени соответствия, взаимосвязей, отсутствия внутренних противоречий документов системы менеджмента качества требованиям критериев аудита и подтверждения фактической готовности системы менеджмента качества к проведению сертификационного аудита. 1й этап аудита допускается проводить без выезда на площадку заказчика.

По результатам 1го этапа сертификации формируется отчёт по аудиту, который содержит информацию о всех выявленных проблемных областях, которые в ходе 2го этапа могут быть классифицированы как несоответствия требованиям критериев сертификации.

2й этап сертификационного аудита проводится непосредственно в организации заказчика с целью оценки степени внедрения системы менеджмента качества и её соответствия всем применимым требованиям критериев сертификации, оценки степени соблюдения заказчиком обязательных законодательных и регламентирующих требований.

По результатам 2го этапа сертификации оформляется отчёт по аудиту, который содержит информацию о выводах аудита и рекомендации относительно возможности выдачи сертификата.

В случае положительных результатов 2го этапа аудита орган по сертификации систем менеджмента качества принимает решение о выдаче сертификата соответствия.

В случае, если орган по сертификации систем менеджмента качества принимает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия, организацию уведомляют об этом в письменном виде с изложением причин такого решения. При получении отказа в выдаче сертификата соответствия организация вправе направить в комиссию по апелляциям органа по сертификации систем менеджмента качества заявление о несогласии с выводами аудита или с принятым решением по выдаче сертификата соответствия.

Не позже, чем за три месяца до окончания срока действия ранее выданного сертификата соответствия, Заказчик направляет Заявку на ресертификацию.

Стоимость первоначального и последующих аудитов зависит от трудоемкости работ, которая в свою очередь зависит от: требований соответствующего стандарта на систему менеджмента качества; размера и сложности организации заказчика и его системы менеджмента качества; технологических особенностей и законодательного регулирования; привлечения соисполнителей (аутсорсинг) для любой деятельности, охватываемой системой менеджмента качества; результатов предыдущих аудитов; числа и размеров производственных площадок с учетом их местоположения и особенностей, связанных с проведением на них аудита; рисков, связанных с продукцией, процессами или видами деятельности организации; являются ли аудиты комбинированными, совместными или комплексными.

Расчет стоимости аудита производится по формуле: C = К * Сб, где

К=∑Кi ;

Кi – повышающий (понижающий) коэффициент;

Cб – базовая стоимость первичной сертификации.

Сб=k*tr*Д*[1+(Кнз+Кнр)/100]*(1+P/100), где:

tr – трудоемкость аудита;

k – повышающий коэффициент; k=1 при аудите системы менеджмента качества на соответствие одному стандарту; k=1,5 при аудите системы менеджмента качества, охватывающей два или более стандарта, устанавливающих требования к системе менеджмента качества;

Д – средняя дневная ставка аудитора;

Кнз – норматив начислений на заработную плату;

Кнр – коэффициент накладных расходов;

Р – уровень рентабельности.

Описание работ при инспекционном аудите

Инспекционные аудиты проводятся не реже одного раза в год согласно договору (контракту) в соответствии с программой аудита с целью оценки степени соблюдения заказчиком установленных требований стандарта, на соответствие которому была проведена сертификация.

Инспекционный аудит системы менеджмента качества проводится на площадке заказчика, но не обязательно охватывает всю систему. Продолжительность и объём инспекционных аудитов определяется, исходя из минимально необходимых сроков проверки заказчиков с различной численностью персонала и определённым уровнем рисков, связанных с их деятельностью и выпускаемой продукцией.

Оценка производится на основании выборочной проверки отдельных подразделений и процессов организации заказчика, и включает в себя, но не ограничиваясь:

1. внутренние аудиты и анализ со стороны руководства;
2. анализ действий, предпринятых в отношении несоответствий, выявленных в ходе предыдущего аудита;
3. обращение с жалобами;
4. результативность системы менеджмента качества в части достижения установленных целей;
5. ход реализации запланированных мероприятий, нацеленных на постоянное улучшение;
6. непрерывное управление операциями;
7. анализ всех изменений;
8. использование знаков соответствия и/или любых других ссылок на сертификацию.

Порядок проведения инспекционного аудита и состав документов аналогичен порядку проведения первоначального аудита.

При положительных результатах инспекционного аудита действие сертификата соответствия подтверждается органом по сертификации систем менеджмента качества в виде уведомления.

При отрицательных результатах инспекционного аудита в адрес организации направляется перечень несоответствий для устранения, орган по сертификации систем менеджмента качества принимает решение о приостановлении действия сертификата соответствия.

Дополнительные (внеплановые) аудиты могут проводиться органом по сертификации систем менеджмента качества в следующих случаях:

1. при поступлении информации о претензиях к организации заказчика от заинтересованных сторон;
2. при возобновлении действия сертификата соответствия;
3. при значительных изменениях в системе менеджмента качества или кадрового состава организации заказчика в период между запланированными аудитами;
4. по запросу организации (при изменении области сертификации системы менеджмента качества).

Орган по сертификации систем менеджмента качества принимает решения по результатам сертификационного аудита, рассмотрения жалоб, рассмотрения заявления в свободной форме от сертифицированного заказчика.

По результатам сертификационного аудита может быть принято решение о выдаче сертификата соответствия, отказе в выдаче сертификата соответствия, возобновлении, приостановлении или отмене действия сертификата соответствия, расширении или сужении области сертификации.

По результатам рассмотрения поступившей жалобы может быть принято решение о приостановлении или отмене действия сертификата соответствия, сужении области сертификации.

По результатам рассмотрения заявления от сертифицированного заказчика может быть принято решение о приостановлении или отмене действия сертификата соответствия, сужении области сертификации.

Деятельность по принятию решений о сертификации осуществляет руководитель Органа по сертификации систем менеджмента качества.

Процессы осуществляются в соответствии с Политикой по приостановлению, отмене сертификатов соответствия, сужению области сертификации и внутренними документами Органа по сертификации систем менеджмента качества по процессам сертификации, управления жалобами и взаимодействия с заказчиками.

Операционная система Windows 7 SP1/8/8.1/10, macOS 10.12+, Ubuntu 14.04+, Debian 7.2.0+

Процессор Intel Core i5-2xxxM (от 2,3 ГГц); Intel Core i3-3xxxM (от 1,8 ГГц); Intel Core i3-5xx, i5-6xx первого поколения (от 2,5 ГГц); Intel Celeron G3xxx (от 2,7 ГГц); Intel Pentium 4xxxU (от 2,1 ГГц); AMD Ryzen 3 2хххU (от 2,5 ГГц)

Оперативная память не менее 1 Гб

Видеокарта совместимая с DirectX 10.0, 512МБ (мин. NVidia 8600 GS, Radeon HD 2600 XT, Intel HD Graphics 2000)

Камера уровня Logitech®: C920, C922, C930e, BCC950, GROUP, PTZ Pro 2, ConferenceCam Connect; Microsoft®: LifeCam Studio, LifeCam Cinema.

Для адекватной работы приложения на любом устройстве требуется соединение со скоростью не менее 3 мбит/с – входящей и исходящей.

Орган по сертификации систем менеджмента качества в своей сертификационной деятельности проводит аудиты систем менеджмента качества.

Межгосударственные, национальные, отраслевые стандарты

Заказчик обязан:

1. Отвечать сертификационным требованиям;
2. Обеспечить беспрепятственный доступ уполномоченным представителям органа по сертификации систем менеджмента качества ко всем процессам и участкам, записям и персоналу для проведения аудитов, ресертификации и анализа жалоб;
3. Обеспечить, при необходимости, доступ на территорию проведения аудитов наблюдателей и аудиторов-стажеров;
4. Использовать результаты сертификации систем менеджмента качества таким образом, чтобы не нанести ущерб репутации органа по сертификации систем менеджмента качества и/или системы сертификации и привести к потере доверия;
5. Отказываться от каких-либо заявлений, касающихся сертификации систем менеджмента качества, которые могут рассматриваться как непозволительные и вводящие в заблуждение;
6. Выполнять установленные требования органа по сертификации систем менеджмента качества при ссылках на статус сертификации системы менеджмента качества, в том числе в средствах массовой информации и в рекламных материалах;
7. Незамедлительно информировать орган по сертификации систем менеджмента качества об изменениях, которые могут повлиять на выполнение сертификационных требований, в том числе изменение производственного процесса, изменение адреса места осуществления деятельности, изменение правового, коммерческого, организационного статуса или права собственности, изменение организационной структуры и руководства, основные изменения в системе менеджмента качества и прочее;
8. Соблюдать правила применения знака аккредитации;
9. Не использовать знак аккредитации в отчетах о лабораторных испытаниях, протоколах калибровки или инспекционного контроля или в своих сертификатах соответствия;
10. Прекратить использование сертификата соответствия, в том числе всех средств рекламного характера, ссылающихся на сертификацию, и применение знака аккредитации в случае приостановки или отмены действия сертификата соответствия и принять меры согласно требованиям схемы сертификации.
11. Предоставлять информацию в объеме достаточном для оказания услуг в форме удаленной оценки;
12. Не использовать или не разрешать использование сертификата соответствия или какой-либо его части каким-либо образом, вводящим в заблуждение;
13. Вносить коррективы во все рекламные материалы при сужении области сертификации;
14. Не допускать использования ссылок на сертификацию своей системы менеджмента качества каким-либо образом, позволяющим предположить, что орган по сертификации систем менеджмента качества сертифицировал продукцию (включая услугу) или процесс;
15. Не давать понять, что действие сертификата соответствия распространяется и на деятельность, не охваченную областью сертификации.

Заказчик вправе:

1. Требовать соблюдения органом по сертификации систем менеджмента качества условий и сроков оказания услуг в рамках заключенного договора;
2. Делать заявления о наличии сертификации систем менеджмента качества только применительно к области и схеме сертификации, нормативным документам, требования которых подтверждены в процессе сертификации;
3. Ссылаться на сертификацию системы менеджмента качества на маркировке продукции, в сопроводительных документах, брошюрах, рекламных материалах и других документах в виде текстовой ссылки, содержащей тип системы менеджмента качества и применяемый стандарт и орган по сертификации, выдавший сертификат, не допускающей использования ссылок позволяющих предположить, что орган по сертификации систем менеджмента качества сертифицировал продукцию (включая услугу) или процесс;

Заказчик имеет право обращаться в орган по сертификации систем менеджмента качества с жалобами и апелляциями на неправомерные действия аудиторов/решения органа по сертификации систем менеджмента качества в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Работа с жалобами и апелляциями

Жалоба или апелляция направляется в произвольной форме на имя генерального директора и в ней в обязательном порядке указывается:

1. предмет жалобы или апелляции,
2. стороны конфликта,
3. в случае жалобы - участие заявителя в событиях, ставших причиной обращения с жалобой на действия органа по сертификации систем менеджмента качества или его отдельных сотрудников,
4. в случае апелляции - имеющиеся решения и иные результаты контактов между спорящими сторонами,
5. решение конфликта, способное удовлетворить заявителя.

Жалоба или апелляция должна быть подана не позднее 30 дней с момента события, ставшего основанием для обращения.

Запросы на получение информации

Орган по сертификации систем менеджмента качества предоставляет информацию, относящуюся к своей деятельности, по письменному запросу заинтересованных сторон.

Все изменения информации в случае, если они касаются сертифицированного Заказчика, а не внутренних вопросов функционирования органа по сертификации систем менеджмента качества, направляются Заказчику в течение пяти дней после вступления таких изменений в силу.

Вся необходимая информация о требованиях, порядке сертификации и условиях, необходимых для проведения аудитов систем менеджмента качества, содержится в документах системы менеджмента органа по сертификации систем менеджмента качества.

Регионы, в которых осуществляет деятельность орган по сертификации систем менеджмента качества